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Publié le : 05/07/2013

DMD et drisapersen : une « avancée thérapeutique majeure »

Désignation par la FDA d’« avancée thérapeutique majeure » pour le drisapersen, qui permettra d’accélérer la procédure d’autorisation de mise sur le marché.

Dans un communiqué de presse datant du 27 juin, la société pharmaceutique GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé que le drisapersen (GSK 2402968/PRO051), molécule candidate pour le saut d’exon 51 dans la dystrophie musculaire de Duchenne qui est actuellement en essai clinique de phase III, venait de recevoir la désignation d’ « avancée thérapeutique majeure » (« breakthrough therapy designation ») par la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis.
Cette désignation constitue l’un des programmes proposés par la FDA, qui permet d’accélérer la procédure en vue d’une autorisation de mise sur le marché.
Pour le drisapersen, elle s’appuie sur les résultats préliminaires obtenus par ce candidat médicament dans l’essai de phase II qui ont été présentés à Cold Spring Harbor en Avril 2013.

 

En savoir plus :

Communiqué de GSK
Les programmes de la FDA pour accélérer la recherche

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