Des experts vous soutiennent, répondent à vos questions et vous orientent.

Maladies neuromusculaires
01 69 47 11 78

Maladies rares
01 56 53 81 36
www.maladiesraresinfo.org

Maladies rares et médicaments orphelins www.orphanet.fr

Essai MESAMI

Un essai soutenu par l'AFM-Téléthon

Évaluer la greffe de cellules souches mésenchymateuses dans l'insuffisance cardiaque chronique d’origine ischémique

Dix participants ont été inclus dans cet essai de phase I/II en ouvert, démarré en 2009 et terminé fin 2013. Les résultats sont en attente de publication.

Objectif de l'essai

L'essai MESAMI, soutenu financièrement par l'AFM-Téléthon, a pour objectif d'évaluer l'innocuité sur 2 ans d’une injection dans le cœur de cellules souches mésenchymateuses chez 10 personnes présentant une insuffisance cardiaque chronique d'origine ischémique, âgées de plus de 18 ans.

Préalable à cet essai

L’insuffisance cardiaque est l’incapacité du cœur à assurer le débit sanguin nécessaire aux besoins métaboliques et fonctionnels des différents organes en conditions normales. Elle peut être due à une mauvaise irrigation sanguine du cœur, notamment, dans les suites d'un infarctus du myocarde. Les médecins parlent d'insuffisance cardiaque chronique d’origine ischémique.

Lors d'un infarctus du myocarde, le sang n'irrigue plus certaines parties du cœur. Si les traitements mis en route permettent de récupérer un bon apport sanguin au cœur, il peut rester des zones cardiaques définitivement abimées.
L'idée est de faire une thérapie cellulaire en utilisant un certain type de cellules souches, les cellules souches mésenchymateuses présentes dans la moelle osseuse, pour revasculariser ces zones lésées du cœur.

De précédentes études ont montré que les cellules souches mésenchymateuses peuvent stimuler les capacités de réparation du muscle cardiaque.

Qui est concerné ?

  • Des personnes présentant une insuffisance cardiaque sévère d'origine ischémique, âgées de plus de 18 ans, et chez qui l’injection des cellules ne peut pas être réalisée par voie chirurgicale.
  • D'autres critères d'inclusion sont requis pour participer à cet essai. Seul un entretien avec le médecin investigateur et/ou le bilan de la visite de sélection permettent de déterminer au cas par cas qui peut participer à l'essai.

Comment se déroule l'essai ?

  • Des cellules souches mésenchymateuses sont prélevées par ponction de moelle osseuse, puis elles sont injectées dans le cœur (grâce au système NOGA). Chaque participant est suivi pendant 24 mois.
  • Lors du suivi, sont réalisés régulièrement des examens de surveillance cardiologique, mais aussi un test de marche pendant 6 minutes, un questionnaire de qualité de vie...

Où l'essai a-t-il lieu ?

  • C'est un essai qui se déroule en France (Nantes, Toulouse).
  • L'investigateur principal de l'essai est le Dr. J.Roncalli, CHU Rangueil, Toulouse.
  • Promoteur de l'essai : CHU Toulouse.

 

Site ClinicalTrials.gov
Le site internet "ClinicalTrials.gov" répertorie (en anglais) un grand nombre d'essais cliniques dans le monde. Il dépend du National Institutes of Health (NIH), institution gouvernementale des États-Unis en charge de la recherche médicale et biomédicale (l'équivalent de l'Inserm -Institut national de la santé et de la recherche médicale- en France). Il présente des informations synthétiques sur des études cliniques conduites dans près de 180 pays (dont une petite moitié se déroule aux États-Unis). Les données sont fournies par les promoteurs des études.

Publié le : 16/02/2015