Si le produit a de bonnes chances d'être rapidement commercialisé en France (suite à de bons résultats recueillis dans les essais thérapeutiques), l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS) définit souvent une Autorisation Temporaire d'Utilisation (dite ATU de cohorte) pour rendre accessible ce nouveau traitement aux personnes qui en ont le plus besoin.
On distingue deux types d'ATU :