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Myasthénie autoimmune et exercice : l’essai MGEX

Un essai en cours en France dont les premiers résultats sont attendus pour décembre 2017

Évaluer les effets de l’exercice physique avec rameur sur la qualité de vie des personnes atteintes de myasthénie généralisée stabilisée.

Démarré en octobre 2014, cet essai de phase I/II, randomisé contrôlé, en simple aveugle est en cours de recrutement. Sa fin est prévue en décembre 2017 et des premiers résultats pourraient être disponibles dès le mois de mars 2017.

Objectif de l'essai

L'objectif principal de cet essai est d'évaluer la tolérance et l'efficacité d’un programme d'exercice physique sur rameur d’une durée de 3 mois (à raison de 3 séances à domicile par semaine) sur la qualité de vie de 42 personnes atteintes de myasthenia gravis généralisée et stabilisée depuis au moins 6 mois, âgées de 18 à 70 ans.
Les objectifs secondaires consistent à évaluer les effets de l’exercice sur la condition physique (force musculaire, fatigabilité musculaire, endurance musculaire) et sur la réponse immunitaire

Préalable à cet essai

La fatigue généralisée dans la myasthénie entraîne un mode de vie sédentaire et un important déconditionnement physique, qui lui-même peut conduire à une forme physique diminuée et un risque accru de complications de la sédentarité (obésité, hypertension artérielle...).

Qui est concerné ?

  • Les personnes atteintes de myasthénie généralisée et stabilisée depuis au moins 6 mois (par prednisone et/ou azathioprine), âgées de 18 à 70 ans, dont le diagnostic est confirmé par la présence d’auto-anticorps anti-Rach ou anti-MuSK ou celles d’un décrément à l’électromyogramme et d’un test positif à la prostigmine.
  • D'autres critères d'inclusion sont requis pour participer à cet essai. Seuls un entretien avec le médecin investigateur et/ou le bilan de la visite de sélection permettent de déterminer au cas par cas qui peut participer à l'essai.

Comment se déroule l'essai ?

  • Un tirage au sort détermine la répartition des participant(e)s entre 2 groupes :
    - le groupe bénéficiant d’un programme d’exercice physique sur rameur pendant 3 mois associé au traitement standard de la myasthénie (corticoïdes et/ou azathioprine) ;
    - le groupe contrôle traité par le traitement standard sans programme d’exercice physique.
  • Pour chaque participant, l'essai dure 9 mois de suivi et comporte une visite mensuelle lors des 3 premiers mois  avant la mise en route du programme d’exercice, puis une visite au démarrage (M3) et une à la fin (M6) de la période d'entraînement, puis 3 mois après (M9).
  • Lors des visites sont réalisées des mesures de force musculaire, de fatigabilité et d’endurance musculaire, une prise de sang et une évaluation de la qualité de vie (questionnaire).

En savoir plus sur les essais cliniques

Où l'essai a-t-il lieu ?

  • C'est un essai qui se déroule dans deux centres en France (Garches, Paris).
  • L'investigateur principal de l'essai est le Pr Tarek Sharshar (Hôpital R. Poincaré, Garches).
  • Promoteur de l'essai : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Où peut-on se renseigner sur cet essai ?


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Publié le : 20/05/2016

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