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Publié le : 08/09/2021

DMC : l’omigapil, c’est fini !

L’association Cure CMD annonce l’arrêt du développement de l’omigapil dans les dystrophies musculaires congénitales liées à COL6 et à LAMA2.

L’essai CALLISTO était un essai de phase I visant à étudier la tolérance et le devenir dans l’organisme (pharmacocinétique) de l’omigapil pendant 12 semaines chez 20 enfants atteints de dystrophie musculaire congénitale liée à COL6 ou à LAMA2.
L’essai a montré une bonne tolérance et un profil pharmacocinétique favorable du produit chez ces enfants sans pouvoir mettre en évidence une éventuelle efficacité du fait de la brièveté de l’essai.
Le laboratoire pharmaceutique Santhera a décidé d’arrêter le développement de cette molécule dans les dystrophies musculaires congénitales.
Les résultats de l’essai CALLISTO doivent faire l’objet d’une publication scientifique à venir, afin, notamment, de servir de base à la mise en œuvre de futurs essais dans les dystrophies musculaires congénitales.

Source
Omigapil Community Statement
Site internet Cure CMD, consulté le 7/09/2021 (en anglais)

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