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Autorisation de mise sur le marché

L’autorisation de mise sur le marché (AMM) d’un traitement est attribuée à un fabricant de médicaments, pour un médicament qui a montré une balance bénéfice/risque suffisante pour être prescrit dans une indication thérapeutique précise, par les autorités règlementaires françaises (ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) ou, pour les médicaments innovants, par l’agence européennes (EMA : European Medicines Agency, l’agence européenne du médicament). L’AMM permet au fabricant de le commercialiser.

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